지식 하이푸 기기 '재사용 금지' 원칙의 근거는 무엇인가요? HIFU 및 RF 바디 조각 시술의 안전성과 효능 보장
작성자 아바타

기술팀 · Belislaser

업데이트됨 2 weeks ago

'재사용 금지' 원칙의 근거는 무엇인가요? HIFU 및 RF 바디 조각 시술의 안전성과 효능 보장


고강도 집속 초음파(HIFU) 및 무선 주파수(RF) 시술에서 일회용 소모품의 재사용이 엄격히 금지되는 것은 중요한 엔지니어링 제한 사항과 심각한 생물학적 위험 때문입니다. 접촉 프로브 패치 및 주사기와 같은 이러한 부품은 정확히 한 번의 시술 주기에 맞춰 구조적 무결성과 멸균 상태를 유지하도록 제조됩니다. 재사용하면 에너지 전달이 손상되고 혈액 매개 질병을 전파하는 위험한 매개체가 될 수 있습니다.

일회용 소모품은 여러 번의 에너지 주기 또는 멸균 시도를 견딜 수 있는 물리적 내구성이 부족합니다. 재사용하면 결국 치료 성능이 불규칙해지고 표준 세척으로는 제거할 수 없는 교차 오염의 직접적인 위험이 발생합니다.

소모품 성능 저하의 물리학

손상된 에너지 전달

HIFU 및 RF 장치는 바디 조각 결과를 달성하기 위해 정확한 에너지 전달에 의존합니다. 일회용 프로브 및 패치에 사용되는 재료는 이 에너지를 한 번만 효율적으로 전달하도록 설계되었습니다.

재사용은 소모품의 물리적 특성을 변경합니다. 이로 인해 불균일한 에너지 전달이 발생하여 효과가 없는 치료 부위나 환자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 예측 불가능한 과열 지점이 생길 수 있습니다.

재료 내구성 한계

이러한 소모품의 설계는 여러 번 사용에 필요한 물리적 내구성을 고려하지 않았습니다. 제한된 시간 동안 스트레스 하에서 성능을 발휘하도록 설계되었습니다.

두 번째 열 및 진동 주기에 노출시키면 부품의 구조가 저하됩니다. 이는 시술 중 기계적 고장 가능성을 높입니다.

재사용의 생물학적 위험

표준 세척의 부적절성

"재사용 금지" 원칙의 중요한 근거는 이러한 품목을 효과적으로 멸균할 수 없다는 것입니다. 잔류 미생물은 종종 표준 세척 절차에서 살아남습니다.

일회용 장치에는 미세한 표면 불규칙성이나 다공성 재료가 포함되어 오염 물질을 가두는 경우가 많습니다. 소독제는 다음 환자를 위한 멸균 상태를 보장하기 위해 이러한 틈새에 도달할 수 없습니다.

혈액 매개 질병 전파 위험

주사기와 접촉 프로브는 종종 체액과 접촉합니다. 이러한 품목을 재사용하면 고객 간의 전파 경로가 생성됩니다.

이러한 관행은 혈액 매개 질병 확산 위험을 크게 높입니다. 장치에서 생물학적 물질을 완전히 제거할 수 없기 때문에 생물학적 위험 요소로 남아 있습니다.

위험 및 절충안 이해

재사용의 잘못된 경제성

소모품 재사용의 주요 동기는 종종 비용 절감입니다. 그러나 이것은 위험한 재정 전략입니다.

품목을 재사용하면 간접비가 약간 절감될 수 있지만, 이는 막대한 책임에 노출됩니다. 잘못된 시술을 교정하거나 감염 관련 법적 청구를 관리하는 비용은 새 소모품 가격보다 훨씬 큽니다.

생체 적합성 저하

이러한 장치에 사용되는 재료는 인간 조직과의 단기 접촉을 위해 설계되었습니다. 장기간 사용하거나 세척 화학 물질에 노출되면 생체 적합성이 저하될 수 있습니다.

이러한 저하는 후속 환자에게 알레르기 반응이나 접촉성 피부염을 유발할 수 있습니다. 장치 자체가 중립적인 도구라기보다는 자극제가 됩니다.

귀하의 클리닉을 위한 올바른 선택

일회용 프로토콜을 엄격하게 준수하는 것이 일관된 임상 결과와 환자 안전을 보장하는 유일한 방법입니다.

  • 환자 안전이 최우선이라면: 교차 오염 위험을 제거하기 위해 모든 일회용 품목을 한 번의 세션 후 잠재적인 생물학적 위험으로 취급하십시오.
  • 치료 효능이 최우선이라면: 최적의 바디 조각 결과를 위해 필요한 정확한 에너지 전달을 보장하기 위해 항상 새 소모품을 사용하십시오.

환자와 명성을 보호하려면 장비를 설계된 대로 정확하게 사용하겠다는 타협하지 않는 약속이 필요합니다.

요약표:

요인 일회용 프로토콜 재사용 위험
에너지 전달 정확하고 균일한 전달 불균일한 가열 및 예측 불가능한 과열 지점
재료 무결성 최적의 구조적 내구성 기계적 고장 및 재료 성능 저하
멸균 100% 멸균 및 생물학적 안전 혈액 매개 질병 전파 위험 높음
임상 결과 일관되고 예측 가능한 결과 효과 없는 치료 및 잠재적 피부 손상
법률/재정 규정 준수 및 낮은 책임 높은 책임 및 평판 손상

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참고문헌

  1. A Popalyar, Kathleen Dunn. Infection prevention in personal services settings: Evidence, gaps and the way forward. DOI: 10.14745/ccdr.v45i01a01

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